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6

一、最佳选择题

　　1、关于药品储存的基本要求说法错误的是

　　A、按标示温度储存药品

　　B、储存药品相对湿度为35%～75%

　　C、中药材和中药饮片可以统一存放

　　D、药品与非药品、外用药与其他药分开存放

　　E、按质量状态实行色标管理

　　C

　　中药材与中药饮片应分开存放。

　　2、下列表述药物剂型重要性错误的是

　　A、剂型决定药物的治疗作用

　　B、剂型可改变药物的作用性质

　　C、剂型能改变药物的作用速度

　　D、改变剂型可降低(或消除)药物的不良反应

　　E、剂型可产生靶向作用

　　A

　　药物剂型的重要性：

　　(1)可改变药物的作用性质

　　(2)可调节药物的作用速度

　　(3)可降低(或消除)药物的不良反应

　　(4)可产生靶向作用

　　(5)可提高药物的稳定性

　　(6)可影响疗效

　　而A选项错在“决定”两个字上

　　3、下列属于按制法分类的药物剂型是

　　A、气体剂型

　　B、固体剂型

　　C、流浸膏剂

　　D、半固体剂型

　　E、液体剂型

　　C

　　其余选项都属于按照形态分类的剂型分类。

　　4、下列不属于剂型分类方法的是

　　A、按给药途径分类

　　B、按分散系统分类

　　C、按制法分类

　　D、按形态分类

　　E、按药理作用分类

　　E

　　本题考查的知识点是剂型分类方法，包括按形态学分类、按给药途径分类、按分散体系分类、按制法分类、按作用时间分类。

　　5、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式称为

　　A、调剂

　　B、剂型

　　C、方剂

　　D、制剂

　　E、药剂学

　　B

　　剂型的概念：为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

　　6、关于剂型的分类下列叙述错误的是

　　A、糖浆剂为液体剂型

　　B、溶胶剂为半固体剂型

　　C、颗粒剂为固体剂型

　　D、气雾剂为气体分散型

　　E、吸入气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

　　B

　　溶胶剂属于液体制剂。

　　7、以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是

　　A、应通过安全性评估

　　B、对人体无毒害作用

　　C、辅料无需检查微生物

　　D、不与主药发生作用

　　E、供注射剂用的应符合注射用质量要求

　　C

　　根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求;注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。

　　8、关于药用辅料的一般质量要求错误的是

　　A、药用辅料必须符合化工生产要求

　　B、药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用

　　C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用

　　D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

　　E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

　　A

　　药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求。

　　9、易发生水解的药物为

　　A、酚类药物

　　B、烯醇类药物

　　C、杂环类药物

　　D、磺胺类药物

　　E、酯类与内酯类药物

　　E

　　水解是药物降解的主要途径之一，属于这类降解的药物主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)等。

　　10、容易发生氧化降解反应的药物是

　　A、维生素C

　　B、普鲁卡因

　　C、青霉素

　　D、氯霉素

　　E、氨苄西林

　　A

　　普鲁卡因，青霉素和氯霉素容易发生水解降解反应，而氨苄西林容易发生聚合降解和水解反应，所以此题选A。

　　11、较易发生氧化和异构化降解的药物是

　　A、青霉素G

　　B、头孢唑啉

　　C、肾上腺素

　　D、毛果芸香碱

　　E、噻替哌

　　C

　　肾上腺素中含有酚羟基易发生氧化反应。肾上腺素在pH4左右产生外消旋化作用。

　　12、对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下生成间氨基酚的反应类型为

　　A、氧化

　　B、异构化

　　C、聚合

　　D、脱羧

　　E、水解

　　D

　　对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。

　　13、“CADN”代表

　　A、国际非专有药名

　　B、中国药品通用名称

　　C、化学名

　　D、中文化学名

　　E、商品名

　　B

　　中国药品通用名称(ChinaApprovedDrugNames),简称：CADN。

　　14、下列关于药物命名的说法正确的是

　　A、含同样活性成分的同一药品，可以使用其他企业的商品名

　　B、药品商品名在选用时最好暗示药物的疗效和用途

　　C、药物的化学名是以一个母体为基本结构，然后将其他取代基的位置和名称标出

　　D、国际非专利药品名称通常指的是最终药品

　　E、药品通用名受专利保护

　　C

　　含同样活性成分的同一药品，每个企业应有自己的商品名，不得冒用、顶替别人的药物商品名称。药品商品名在选用时不能暗示药物的疗效和用途。国际非专利药品名称通常指有活性的药物物质，不是最终的药品。药品通用名不受专利和行政保护，是所有文献、资料、教材以及药品说明书中标明有效成分的名称。

　　15、此结构的化学名称为

　　A、哌啶

　　B、吡啶

　　C、嘧啶

　　D、吡咯

　　E、哌嗪

　　B

　　此结构为含一个氮原子的六元环，为吡啶。

二、配伍选择题

　　1、A.5cm

　　B.10cm

　　C.15cm

　　D.20cm

　　E.30cm

　　关于药品的堆码

　　1、垛间距不小于

　　ABCDE

　　A

　　药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

　　2、垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于

　　ABCDE

　　E

　　3、垛与地面间距不小于

　　ABCDE

　　B

　　2、A.按药物种类分类

　　B.按给药途径分类

　　C.按制法分类

　　D.按分散系统分类

　　E.按形态分类

　　1、与临床使用密切结合的分类方法是

　　ABCDE

　　B

　　2、便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法是

　　ABCDE

　　D

　　给药途径分类方法与临床使用密切结合，亦即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法对剂型制备的特殊要求。按分散系统分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型由于分散介质和制法不同，可以分到几个分散体系中，如注射剂就可分为溶液型、混悬型、乳剂型等。

　　3、A.腔道给药

　　B.黏膜给药

　　C.注射给药

　　D.皮肤给药

　　E.呼吸道给药

　　1、舌下片剂的给药途径属于

　　ABCDE

　　B

　　2、滴眼剂的给药途径属于

　　ABCDE

　　B

　　本题考查给药途径的分类。舌下片剂和滴眼剂的给药途径均属于黏膜给药。故本组题答案应选B、B。

　　4、A.按作用时间分类

　　B.按给药途径分类

　　C.按制法分类

　　D.按分散系统分类

　　E.按形态分类

　　下列剂型的分类方法

　　1、混悬液类

　　ABCDE

　　D

　　2、缓控释制剂

　　ABCDE

　　A

　　3、腔道给药栓剂

　　ABCDE

　　B

　　4、无菌制剂

　　ABCDE

　　C

　　混悬液类属于按分散体系分类;按作用时间分类可分为速释、普通、缓控释制剂;栓剂属于按给药途径分类中非经胃肠道给药剂型;无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型(如注射剂、滴眼剂等)属于按制法分类。

　　5、A.提高药物稳定性

　　B.提高药物疗效

　　C.降低药物毒副作用

　　D.赋型

　　E.增加用药顺应性

　　下列辅料的作用

　　1、制剂中加入矫味剂

　　ABCDE

　　E

　　2、加入抗氧剂

　　ABCDE

　　A

　　3、胰酶制成肠溶衣片

　　ABCDE

　　B

　　4、以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸

　　ABCDE

　　C

　　抗氧剂可提高易氧化药物的化学稳定性等。将胰酶制成肠溶衣片，不仅可使其免受胃酸破坏，还可保证其在肠中充分发挥作用从而提高疗效。以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸，既可掩盖药物的不良臭味，也可避免对胃的刺激降低毒副作用。口服液体制剂中加入矫味剂，可改善药物的不良口味，提高患者用药顺应性。

　三、综合分析选择题

　　1、A药店计划年新建一个药品仓库。由于药品储存是药品流通中必不可少的重要环节，所以在设计仓库时应根据GSP的要求进行规划。

　　1、药品仓库的相对湿度为

　　A、30%-50%

　　B、40%-60%

　　C、45%-65%

　　D、35%-75%

　　E、35%-85%

　　D

　　储存药品的相对湿度为35%-75%。

　　2、药品仓库按照色标管理分为

　　A、绿色、红色和黄色

　　B、绿色、黄色和白色

　　C、红色、绿色和蓝色

　　D、白色、绿色和红色

　　E、蓝色、绿色和黄色

　　A

　　在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

　　3、按照要求，养护人员应当对库房药品进行养护，养护的主要内容不包括

　　A、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境

　　B、对库房温、湿度进行有效监测、调控

　　C、检查药品效价是否降低

　　D、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录

　　E、对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查

　　C

　　养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：①指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;②检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;③对库房温、湿度进行有效监测、调控;④按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;⑤发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理;⑥对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染;⑦定期汇总、分析养护信息。

　　2、药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作，为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。

　　1、根据在流通领域中的作用可将药品包装分为

　　A、内包装和外包装

　　B、商标和说明书

　　C、保护包装和外观包装

　　D、纸质包装和瓶装

　　A

　　药品包装按其在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。

　　E、口服制剂包装和注射剂包装

　　2、药品包装的作用不包括

　　A、阻隔作用

　　B、缓冲作用

　　C、方便应用

　　D、增强药物疗效

　　E、商品宣传

　　D

　　药品包装的作用包括保护功能、方便应用和商品宣传。保护功能包括阻隔作用和缓冲作用。

　　3、按使用方式，可将药品的包装材料分为

　　A、容器、片材、袋、塞、盖等

　　B、金属、玻璃、塑料等

　　C、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类

　　D、液体和固体

　　E、普通和无菌

　　C

　　药品的包装材料(药包材)可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类：

　　(1)按使用方式，药包材可分为I、Ⅱ、Ⅲ三类。I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器(如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等)。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器(如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ类药包材指I、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器(如输液瓶铝盖、铝塑组合盖等)。

　　(2)按形状，药包材可分为容器(如塑料滴眼剂瓶)、片材(如药用聚氯乙烯硬片)、袋(如药用复合膜袋)、塞(如丁基橡胶输液瓶塞等)、盖(如口服液瓶撕拉铝盖)等。

　　(3)按材料组成，药包材可分为金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性高分子化合物)、橡胶(热固性高分子化合物)及上述成分的组合(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。

　　4、下列不属于药品包装材料的质量要求的是

　　A、材料的鉴别

　　B、材料的化学性能检查

　　C、材料的使用性能检查

　　D、材料的生物安全检查

　　E、材料的药理活性检查

　　E

　　药品包装材料的标准主要包含以下项目：材料的确认(鉴别)、材料的化学性能检查、材料的使用性能检查和材料的生物安全检查。

　　3、某药物化学名称为6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸，为白色结晶性粉末，味微苦。

　　1、该药品的通用名称为

　　A、头孢氨苄

　　B、氨苄西林

　　C、头孢噻肟

　　D、环丙沙星

　　E、诺氟沙星

　　B

　　氨苄西林的化学名称为6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸，其它选项均不符合要求。

　　2、该药品的母核结构为

　　A、β-内酰胺环

　　B、喹啉酮环

　　C、萘环

　　D、甾体

　　E、吡咯烷环

　　A

　　从化学名称上就可以推测出该药物为β-内酰胺类抗生素，所以其母核结构为β-内酰胺环。、

　　四、多项选择题

　　1、药品包装的作用包括

　　A、阻隔作用

　　B、缓冲作用

　　C、标签作用

　　D、便于取用和分剂量

　　E、商品宣传

　　ABCDE

　　药品包装的作用包括阻隔作用、缓冲作用、标签作用、便于取用和分剂量及商品宣传。

　　2、有关药品包装的叙述不正确的是

　　A、内包装系指直接与药品接触的包装

　　B、外包装选用不易破损的包装，保证药品在运输、储存、使用过程中的质量

　　C、非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

　　D、Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

　　E、Ⅰ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

　　DE

　　此题考查药品包装及其作用以及常用包装材料的种类。药品的包装分为内包装和外包装，内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等);外包装系指内包装以外的包装，外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量;非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识;药品的包装材料按使用方式可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类，Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器，Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器，Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。故此题答案应选择DE。

　　3、药物剂型的分类方法包括

　　A、按制法分类

　　B、按形态分类

　　C、按药理作用分类

　　D、按给药途径分类

　　E、按药物种类分类

　　ABD

　　此题考查药物剂型的5种分类方法，分别是按给药途径分类、按分散系统分类、按制法分类、按形态分类、按作用时间分类。故本题答案应选ABD。

　　4、下列属于制剂的是

　　A、青霉素V钾片

　　B、红霉素片

　　C、甲硝唑注射液

　　D、维生素C注射液

　　E、软膏剂

　　ABCD

　　为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

　　在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，我们将其称为药物制剂，亦即：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

　　5、下列剂型可以避免或减少肝脏首过效应的是

　　A、胃溶片

　　B、舌下片剂

　　C、气雾剂

　　D、注射剂

　　E、泡腾片

　　BCD

　　舌下片剂、直肠栓剂、透皮吸收贴剂、气雾剂、注射剂等都是可以避免或减少肝脏首过效应的。

　　6、药用辅料的作用包括

　　A、赋型

　　B、提高药物稳定性

　　C、提高药物疗效

　　D、降低药物毒副作用

　　E、使制备过程顺利进行

　　ABCDE

　　药用辅料的作用有：①赋型②使制备过程顺利进行③提高药物稳定性④提高药物疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的顺应性。

　　7、药物化学降解两条主要途径是

　　A、聚合

　　B、水解

　　C、氧化

　　D、异构化

　　E、脱羧

　　BC

　　药物由于化学结构不同，其降解反应途径也不尽相同。水解和氧化是药物降解的两个主要途径，其他如异构化、聚合、脱羧等反应，在某些药物中也有发生。

　　8、属于制剂化学不稳定性的是

　　A、水解

　　B、氧化

　　C、混悬剂中药物结晶生长

　　D、乳剂的分层

　　E、微生物污染

　　AB

　　化学不稳定性是指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧，以及药物相互作用产生的化学反应，使药物含量(或效价)、色泽产生变化。

　　9、以下属于来源于天然产物的药物的是

　　A、半合成天然药物

　　B、半合成抗生素

　　C、通过发酵方法得到的抗生素

　　D、血清

　　E、抗体

　　ABC

　　来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和半合成抗生素。

　　10、生物技术药物包括

　　A、细胞因子

　　B、抗体

　　C、疫苗

　　D、重组蛋白质药物

　　E、寡核苷酸药物

　　ABC

　　来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和半合成抗生素。